1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Abrysvo polvo y disolvente para soluciyn inyectable Abrysvo polvo y disolvente para soluciyn inyectable en envase multidosis Vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) (bivalente, recombinante) 2. COMPOSICIYN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tras la reconstituciyn, una dosis (0,5 ml) contiene: Antнgeno F estabilizado en prefusiyn del subgrupo A del VRS 1, 2 60 microgramos Antнgeno F estabilizado en prefusiyn del subgrupo B del VRS 1, 2 60 microgramos (antнgenos del VRS) 1 Glicoproteнna F estabilizada en la conformaciyn de la prefusiyn. 2 Producido en cйlulas de ovario de hбmster chino mediante tecnologнa de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver secciyn 6.1. 3. FORMA FARMACЙUTICA Polvo y disolvente para soluciyn inyectable. Polvo y disolvente para soluciyn inyectable en envase multidosis. El polvo es de color blanco. El disolvente es un lнquido transparente e incoloro. 4. DATOS CLHNICOS 4.1 Indicaciones terapйuticas Abrysvo estб indicado para: Inmunizaciyn activa de mujeres embarazadas frente a la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad (ver secciones 4.2 y 5.1).
Inmunizaciyn activa de personas de 18 acos de edad y mayores para la prevenciyn de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. Esta vacuna se debe utilizar de acuerdo con las recomendaciones oficiales. 4.2 Posologнa y forma de administraciyn Posologнa Personas embarazadas Se debe administrar una dosis ъnica de 0,5 ml entre las semanas 28 y 36 de embarazo (ver secciones 4.4 y 5.1). 2