Микробиологический анализатор Phoenix BD Phoenix M50: Руководство по использованию и обслуживанию

Микробиологический анализатор BD Phoenix M50 система для быстрой идентификации (ID) и проверки чувствительности к противомикробным препаратам (antimicrobial susceptibility testing – AST) клинически значимых бактерий Для информирования специалистов здравоохранения. Не для передачи пациентам

Стр. 1

Возможности BD Phoenix Эффективность предоставления медицинских услуг и контроля инфекций зависит от возможности лаборатории надежно выявлять резистентность микроорганизмов к антибиотикам и способности как можно быстрее предоставлять клиницистам исчерпывающую информацию, которая позволит улучшить результаты лечения пациентов Идентификация Одним из основных требований для оптимального лечения пациентов, контроля инфекции, а также контроля развития резистентности к антимикробным препаратам является высокая точность идентификации (ИД) микроорганизмов в кратчайшие сроки 1 Именно это дает система BD Phoenix M50 для автоматической идентификации и определения чувствительности микроорганизмов 3 .

Идентификация основана на использовании 45 хромогенных и флуорогенных субстратов 12 Система BD Phoenix M50 обеспечивает микробиологической лаборатории возможность одновременного проведения идентификации (ИД), определения чувствительности к антибиотикам (ОЧА) и многое другое:

Не требуется добавления реагентов или проведения дополнительных тестов, что экономит время и деньги 12 • обширную базу данных для идентификации таксонов 15 Базы данных по времязависимой активности микроорганизмов обеспечивают высокую точность идентификации • быструю производительность при идентификации клинически значимых бактерий 2 • точную систему для выявления механизмов резистентности 2 12 • эффективное предоставление информации клиницистам 2 Возможность использования только в режиме ОЧА в случаях, когда в ЛПУ используются другие технологии идентификации (масс-спектрометрия и др.) • эффективный рабочий процесс 2 • возможность подключения к ЛИС/ГИС 2 12 Информация о количестве таксонов содержится в руководстве по эксплуатации BD Phoenix, раздел 7.6 СОДЕРЖАНИЕ Возможности Рабочий процесс Идентификация ..........................................................................................3 Выявление резистентности ..................................................................4 Система BDXpert для интерпретации результатов ОЧА ........5 Развивающаяся резистентность ........................................................6 Удобство использования .......................................................................9 Надежность Модульная конструкция ....................................................................

10 Уход и обслуживание ............................................................................ 10 Технические характеристики ........................................................... 10 Гибкость Прямая идентификация положительных гемокультур во флаконах BD BACTECTM ..................................................................8 Интеграция результатов идентификации из системы биотипирования Bruker MALDI ...........................................................8 Предоставление информации Система BD Epicenter ............................................................................ 11 2 3 Для информирования специалистов здравоохранения.

Не для передачи пациентам Для информирования специалистов здравоохранения. Не для передачи пациентам База данных для идентификации Грамотрицательные > 160 таксонов15 Грам­положительные > 140 таксонов15 Дрожжи 6415 Система BD Phoenix с технологией идентификации обеспечивает сочетание обширной базы данных с высокой скоростью и точностью идентификации4, 5, 6

Стр. 2

Выявление резистентности Система BDXpert для интерпретации результатов ОЧА Одна из основных целей микробиологического исследования – получение точных результатов определения чувствительности к антибиотикам (ОЧА) и предоставление клиницисту наиболее полной информации. Система BDXpert дает экспертную поддержку по результатам отдельных тестов, МИК, по всем фенотипам или по их комбинациям. База правил включает данные современной научной литературы, указания по стандартам (CLSI, EUCASTи SFM), а также правила для улучшения выявления механизмов резистентности и необычных фенотипов.

В каждой комбинированной панели для идентификации и ОЧА выделено по 84 лунки для ОЧА Соответствует стандартам CLSI, EUCAST, SFM. Пользователь может легко отключать и включать базу правил и может использовать их вручную или автоматически в соответствии с правилами каждого лечебного учреждения. Двойная технология измерения: каждые 20 мин. проводится оценка окислительно-восстановительного потенциала и мутности в каждой лунке Дает экспертную поддержку на основании МИК для всех двукратных разведений (никогда не изменяет данные для МИК). Определение истинной минимальной ингибирующей концентрации (МИК):

последовательные двукратные разведения каждого антимикробного препарата Является отличным учебным пособием для обучения и понимания применения иерархических правил применительно к микроорганизмам и антибиотикам. В панель включены зарегистрированные концентрации антимикробных препаратов с разбавлениями без исключения В дополнение к системе BDXpert поставляемый по заказу редактор правил клинического применения BD EpiCARE, разработанный в BD EpiCenter, позволяет пользователям задавать конкретные правила и действия для соответствия принципам предоставления микробиологических данных.

Результаты ОЧА улучшены специфическими алгоритмами для отсроченной резистентности Система BDXpert является набором эффективных правил, которая дает экспертную оценку данным МИК для всех двукратных разведений, полученным при ОЧА в системе Phoenix. Оценка точности системы Phoenix соответствовала стандартам ISO при использовании граничных концентраций антибиотиков, рекомендованных Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST). Включение критериев EUCAST в автоматические системы определения чувствительности к антимикробным средствам облегчит внедрение граничных концентраций EUCAST в практику клинических микробиологических лабораторий. Кривые роста K.

pneumoniae в присутствии цефепима Система BDXpert может изменить некоторые интерпретации в соответствии с выбранным стандартом, но результаты для МИК никогда не изменяются. 100 80 Относительный рост Контроль T. Giani, et al. Clin Microbiol Infect Vol 18(9) 2012: 1469 0691.2012.03980 60 FEP-1 мг/л FEP-2 мг/л 40 FEP-4 мг/л Courvalin et al. Clinical Microbiology Reviews, 20 FEP-8 мг/л FEP-16 мг/л Vol 24(3) 2011, p.

515–556 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 Время (ч) Система BDXpert позволяет вести непрерывный контроль качества, обеспечивает стабильность, улучшает интерпретацию результатов, позволяет рационализировать применение антибиотиков, тем самым снижая темпы развития резистентности к ним 7 4 5 Для информирования специалистов здравоохранения. Не для передачи пациентам Для информирования специалистов здравоохранения.

Не для передачи пациентам отсроченная резистентность отсроченная резистен Конструкция панели BD Phoenix и измерение изменения цвета индикатора, а также вызванное бактериями помутнение, обеспечивают широчайший спектр тестирования антимикробных препаратов, с не менее чем 3 двукратными разведениями, что позволяет выявить отсроченную резистентность12

Стр. 3

Возможности Система BD Phoenix показывает наилучшие результаты при обнаружении фенотипа iMLSb (индуцибельная устойчивость к макролидам–линкозамиду–стрептограмину B) у стрептококков и стафилококков Эти 3 группы лекарств включены во все панели для грамположительных бактерий Развивающаяся резистентность Несколько маркеров развивающейся резистентности связаны с внутрибольничными инфекциями, поэтому способность применяемой в лаборатории системы идентификации и ОЧА к выявлению этих механизмов является критической. BD Phoenix показал 100% чувствительность и 99,6% специфичность при выявлении резистентности к клиндамицину у Staphylococcus spp.

При выявлении механизмов резистентности следует как можно скорее поставить в известность клиницистов для адаптации схемы антимикробной терапии у пациента. Система BD Phoenix способна подтвердить наличие ESBL (бета-лактамазы расширенного спектра) в панелях для грамотрицательных бактерий Blake W. Buchana et al. Diagnostic Microbiology and Infectious Disease 72 (2012) 291-294 2 Дифференцированные реакции цефалоспоринов третьего поколения в присутствии и в отсутствие клавулановой кислоты, являющейся ингибитором бета-лактамазы Система Phoenix смогла выявить резистентность к клиндамицину у большого числа индуцируемых клиндамицином изолятов S. agalactiae.

Это позволит значительно снизить количество тестирований D-зоны, необходимое для правильной интерпретации и представления результатов для клиндамицина. Выявление E. coli, K. pneumoniae и K. oxytoca Получение результатов по наличию ESBL C. M. Gosnell et al. Стендовый доклад на конференции ASM (Американского общества микробиологов) 2005 г. Наибольшей чувствительностью при выявлении ESBL обладала система BD Phoenix (99%).

Включение теста, подтверждающего образование ESBL, в стандартные тестовые панели полуавтоматических систем могло бы значительно снизить время до точного выявления ESBL в лаборатории и способствовать более раннему назначению оптимальной антибиотикотерапии и адекватных процедур для контроля инфекции. Другие маркеры резистентности, обнаруживаемые системой BD Phoenix: • двойной тест бета-лактамазы (с нитроцефином и по образованию пенициллиназы) для Staphylococcus spp. Irith Wiegand et al. JCM Vol. 45, No. 4, 2007, p. 1167–1174 • VRSA: ванкомицин-резистентный Staphylococcus aureus • VISA:

Staphylococcus aureus с промежуточной чувствительностью к ванкомицину 10 BD Phoenix была первой автоматической системой, включившей выявление MRSA (метициллин-резистентного Staphylococcus aureus ) для цефокситина и оксациллина Система BD Phoenix обладает возможностями для обнаружения продуцентов KPC ( карбапенемазы Klebsiella pneumoniae ) у Enterobacteriaceae • VRE: ванкомицин-резистентный Enterococcus spp 9, 10 • HLAR:

высокий уровень резистентности к аминогликозидам (к гентамицину – HLGR или стрептомицину – HLSR) 8, 16 • Карбапенемаза 10 Пользователь BD Phoenix может самостоятельно связать выявление маркеров резистентности с сигналами оповещения в настройках системы, чтобы получать уведомления о критически важных результатах. Все маркеры резистентности тестируются на каждой панели соответствующего типа, поэтому отсутствует необходимость в дополнительных тестах или дополнительной инкубации. Это позволяет быстрее сообщить результаты и уменьшить время до получения результатов. 6 7 Для информирования специалистов здравоохранения. Не для передачи пациентам Для информирования специалистов здравоохранения.

Не для передачи пациентам

Стр. 4